Aphiahsone

50 mikrogram/dos Nässpray, suspension

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 50 mikrog/dos
ATC kod:: R01AD09
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20140703000014
Svenskt godkännandenummer:: 51410
Godkännandenummer:: 514100
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2015-02-12
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Mometasonfuroat

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Mometasonfuroat	Nässpray	50 mikrogram/dos

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per avgiven dos

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	mometasonfuroatmonohydrat	51,73	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	141646-00-6
Aktiv motsvarande (respondens)	mometasonfuroat	50	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	83919-23-7
Hjälpämne	bensalkoniumklorid			Ospecificerad	8001-54-5
Hjälpämne	etanol, vattenfri			Ospecificerad	64-17-5
Hjälpämne	glycerol			Ospecificerad	56-81-5
Hjälpämne	polysorbat 80			Ospecificerad	9005-65-6

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Flaska med dospump, 140 doser	146150	07046261461504	20141014100134	Ja	Ja
Flaska med dospump, 3 x 140 doser	480002	07046264800027	20170629100031	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Glenmark Arzneimittel GmbH, , Tyskland (DE274152257)
Ombud:: Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB, , Sverige (SE559065708501)