Ofev

100 mg Kapsel, mjuk

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 100 mg
ATC kod:: L01EX09
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20140522000035
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 512440
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/14/979
Godkännandedatum:: 2015-01-15
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Nintedanib

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Nintedanib	Kapsel, mjuk	100 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	nintedanibesilat	120,4	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	656247-18-6
Aktiv motsvarande (respondens)	nintedanib	100	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	656247-17-5
Hjälpämne	glycerol 85%			Ospecificerad

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 60 kapslar	197927	04048846025111	20140604100240	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Boehringer Ingelheim International GmbH, , Tyskland (DE811137994)
Ombud:: Boehringer Ingelheim AB, , Sverige (SE556103065001)