Pneumovax

Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
J07AL01
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20140416000035
Svenskt godkännandenummer:
51132
Godkännandenummer:
511320
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2015-09-10
Godkännandeprocedur:
Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Vaccin mot pneumokockinfektioner
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Ja
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel pneumokockpolysackarid typ 1 25 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv beståndsdel pneumokockpolysackarid typ 10a 25 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv beståndsdel pneumokockpolysackarid typ 11a 25 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv beståndsdel pneumokockpolysackarid typ 12f 25 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv beståndsdel pneumokockpolysackarid typ 14 25 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv beståndsdel pneumokockpolysackarid typ 15b 25 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv beståndsdel pneumokockpolysackarid typ 17f 25 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv beståndsdel pneumokockpolysackarid typ 18c 25 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv beståndsdel pneumokockpolysackarid typ 19a 25 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv beståndsdel pneumokockpolysackarid typ 19f 25 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv beståndsdel pneumokockpolysackarid typ 2 25 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv beståndsdel pneumokockpolysackarid typ 22f 25 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv beståndsdel pneumokockpolysackarid typ 23f 25 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv beståndsdel pneumokockpolysackarid typ 3 25 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv beståndsdel pneumokockpolysackarid typ 33f 25 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv beståndsdel pneumokockpolysackarid typ 4 25 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv beståndsdel pneumokockpolysackarid typ 5 25 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv beståndsdel pneumokockpolysackarid typ 6b 25 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv beståndsdel pneumokockpolysackarid typ 7f 25 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv beståndsdel pneumokockpolysackarid typ 8 25 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv beståndsdel pneumokockpolysackarid typ 9n 25 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv beståndsdel pneumokockpolysackarid typ 9v 25 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv beståndsdel pneumokockpolysackarid type 20 25 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Förfylld spruta, 10 st med 20 separata nålar 466587 00191778021592 20140926100126 Ja Ja
Förfylld spruta, 1 st med 2 separata nålar 373611 00191778017069 20140926100164 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Merck Sharp & Dohme BV, , Nederländerna (NL001019612B01)
Ombud:
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB, , Sverige (SE556187001401)