Intuniv

3 mg Depottablett

Föregående produktnamn:
INTUNIV
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
3 mg
ATC kod:
C02AC02
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20140329000160
PMS-id:
600000000899
Svenskt godkännandenummer:
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/15/1040
Godkännandedatum:
2015-09-17
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Guanfacin
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Ja
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Guanfacin Depottablett 3 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel guanfacinhydroklorid 3,42 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 29110-48-3
Aktiv motsvarande (respondens) guanfacin 3 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 29110-47-2
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Hjälpämne natriumlaurilsulfat Ospecificerad 151-21-3
Hjälpämne polysorbat 80 Ospecificerad 9005-65-6
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 28 tabletter 118421 05060147023473 20140619100211 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, , Irland (IE3229534TH)
Ombud:
Takeda Pharma AB, , Sverige (SE556113030201)