Amorest 28

250 mikrogram/35 mikrogram Tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
G03AA11
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20140220000016
Svenskt godkännandenummer:
50862
Godkännandenummer:
508620
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2015-02-26
Godkännandeprocedur:
Nationella proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Norgestimat + etinylestradiol
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Farmaceutisk produkt 1 Blå tablett (aktiv)

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel etinylestradiol 35 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 57-63-6
Hjälpämne laktos (vattenfri) Ospecificerad 63-42-3
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Aktiv beståndsdel norgestimat 250 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 35189-28-7

Farmaceutisk produkt 2 Ljusgrön tablett (placebo)

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Hjälpämne laktos (vattenfri) Ospecificerad 63-42-3
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 3 x 28 tabletter (kalenderförpackning) 413624 07350046340107 20140405100067 Ja Ja
Blister, 6 x 28 tabletter (kalenderförpackning) 123925 07350046340114 20140405100036 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Campus Pharma AB, , Sverige (SE556534028701)