Rosuvastatin STADA

40 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 40 mg
ATC kod:: C10AA07
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20140122000046
Svenskt godkännandenummer:: 50764
Godkännandenummer:: 507640
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2015-02-19
Godkännandeprocedur:: Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Rosuvastatin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Rosuvastatin	Tablett	40 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	rosuvastatinkalcium	41,6	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	147098-20-2
Aktiv motsvarande (respondens)	rosuvastatin	40	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	287714-41-4
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 100 tabletter	079938	07046260799387	20140311100571	Ja	Ja
Blister, 30 tabletter	466760	07046264667606	20140311100540	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: STADA Arzneimittel AG, , Tyskland (DE112589604)
Ombud:: STADA Nordic ApS, , Danmark (DK13902992)