Betaklav

875 mg/125 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:: J01CR02
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20131217000089
PMS-id:: 600001873848
Svenskt godkännandenummer:: 50619
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2015-08-20
Godkännandeprocedur:: Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Amoxicillin + klavulansyra

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Ja
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Amoxicillin + klavulansyra	Tablett	875 mg/125 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	amoxicillintrihydrat	1004,31	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	61336-70-7
Aktiv motsvarande (respondens)	amoxicillin (vattenfri)	875	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	26787-78-0
Aktiv beståndsdel	kaliumklavulanat	148,9	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	61177-45-5
Aktiv motsvarande (respondens)	klavulansyra	125	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	58001-44-8
Hjälpämne	propylenglykol			Ospecificerad	57-55-6

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 14 tabletter	072187	03838989776671	20170630100143	Ja	Ja
Blister, 20 tabletter	595334	03838989776657	20170630100167	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Krka d.d., Novo mesto, , Slovenien (SI82646716)
Ombud:: KRKA Sverige AB, , Sverige (SE556664207901)