Salipra

0,5 mg/2,5 mg Lösning för nebulisator

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:: R03AL02
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20131204000078
Svenskt godkännandenummer:: 50553
Godkännandenummer:: 505530
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2015-02-26
Godkännandeprocedur:: Nationella proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Ipratropium + salbutamol

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Ipratropium + salbutamol	Lösning för nebulisator, endosbehållare	0,5 mg / 2,5 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	ipratropiumbromid (monohydrat)	0,52	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	66985-17-9
Aktiv motsvarande (respondens)	ipratropium	0,4	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	60205-81-4
Aktiv motsvarande (respondens)	ipratropiumbromid (vattenfri)	0,5	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	22254-24-6
Aktiv beståndsdel	salbutamolsulfat	3	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	51022-70-9
Aktiv motsvarande (respondens)	salbutamol	2,5	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	18559-94-9

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Endosbehållare, 60 st (60 x 2,5 ml)	472131	05711313001411	20140320100043	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Alternova A/S, , Danmark (DK25237978)
Ombud:: Orifarm Generics AB, , Sverige (SE556622893701)