Xydalba

500 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 500 mg
ATC kod:: J01XA04
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20131130000029
PMS-id:: 600000000806
Svenskt godkännandenummer:
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/14/986
Godkännandedatum:: 2015-02-19
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Dalbavancin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Ja
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Ja

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Dalbavancin	Pulver till konc. till infusionsvätska	500 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	dalbavancin	500	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	171500-79-1
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1
Hjälpämne	mannitol			Ospecificerad	69-65-8

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Injektionsflaska, 1 st	434329	05016007206005	20140226100079	Ja	Ja
Injektionsflaska, 1 st (PD: Ebb Medical AB)	478579	07350178080995	20260617100102	Ja	Ja	Ebb Medical AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: AbbVie Deutschland GmbH & Co KG, , Tyskland (DE283603111)
Ombud:: Abcur AB, , Sverige (SE556701395701)