Mysimba
8 mg/90 mg Depottablett
- Föregående produktnamn:
- Marknadsförs:
- Ja
- Styrka numerisk med enhet:
- ATC kod:
- A08AA62
- Produkttyp:
- Läkemedel
- NPL id:
- 20131031000012
- Svenskt godkännandenummer:
- Godkännandenummer:
- 503620
- Europeiskt godkännandenummer:
- EU/1/14/988
- Godkännandedatum:
- 2015-03-26
- Godkännandeprocedur:
- Centrala proceduren
- UrsprungsID licens:
- Godkännandeland licens:
- Substansbeskrivning:
- Naltrexon + bupropion
- Bryttillstånd för dosdispensering:
- Nej
- Hållbarhet dosdispensering:
- Innehåller laktos:
- Ja
- Innehåller latex:
- Nej
- Särskilt läkemedel:
- Nej
- Biologiskt läkemedel:
- Antimikrobiellt läkemedel:
- Nej
- Narkotikaklass:
- Ej narkotikaklassad
- Receptbelagd:
- Receptbelagt
- Iterering:
- Utökad övervakning:
- Ja
- Utlämnandebegränsning:
- Endast humant bruk:
- Nej
Utbytbarhet
| Substans | Läkemedelsform | Styrka |
|---|---|---|
| Naltrexon + Bupropion | Depottablett | 8 mg/90 mg |
Farmaceutisk produkt 1
| Beståndsdelsroll | Substans | Mängd | Enhet | Tillägg | CAS-nummer |
|---|---|---|---|---|---|
| Aktiv beståndsdel | bupropionhydroklorid | 90 | milligram | Angiven mängd är den avsedda, med normal variation | 31677-93-7 |
| Aktiv motsvarande (respondens) | bupropion | 78,12 | milligram | Angiven mängd är den avsedda, med normal variation | 34911-55-2 |
| Aktiv beståndsdel | naltrexonhydroklorid | 8 | milligram | Angiven mängd är den avsedda, med normal variation | 16676-29-2 |
| Aktiv motsvarande (respondens) | naltrexon | 7,228 | milligram | Angiven mängd är den avsedda, med normal variation | 16590-41-3 |
| Hjälpämne | laktos (vattenfri) | Ospecificerad | 63-42-3 | ||
| Hjälpämne | laktosmonohydrat | Ospecificerad | 5989-81-1 |
Företag
- Innehavare av godkännande för försäljning:
- Orexigen Therapeutics Ireland Limited, , Irland (IE3223814SH)
- Ombud:
- Navamedic AB, , Sverige (SE556564966101)