Plegridy

125 mikrogram Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Nej
Styrka numerisk med enhet:: 125 mikrog
ATC kod:: L03AB13
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20130718000031
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 497760
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/14/934
Godkännandedatum:: 2014-07-18
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Peginterferon beta-1a

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:: Ja
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	peginterferon beta-1a	125	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	1211327-92-2
Hjälpämne	polysorbat 20			Ospecificerad	9005-64-5

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Subkutan förfylld spruta, 2 st, nål 29G 12,7mm	597565	07046265975656	20130918100227	Ja	Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Biogen Netherlands B.V., , Nederländerna (NL807998928B01)
Ombud:: Biogen Sweden AB, , Sverige (SE556564430801)