ABASAGLAR KwikPen

100 enheter/ml Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

Föregående produktnamn:
ABASAGLAR
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
100 enheter/ml
ATC kod:
A10AE04
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20130705000075
PMS-id:
600000993624
Svenskt godkännandenummer:
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/14/944
Godkännandedatum:
2014-09-09
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Insulin glargin
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Ja
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Insulin glargin Injektionsvätska i förfylld injektionspenna 100 enheter/ml (Grupp A)

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per milliliter
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Hjälpämne glycerol Ospecificerad 56-81-5
Aktiv beståndsdel insulin, glargin 100 Enheter Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 160337-95-1
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Förfylld injektionspenna, 10 (2 x 5) st (10 x 3 ml) (kan ställa in upp till 80 enheter) 451991 00300020619559 20151209100160 Ja Ja
Förfylld injektionspenna, 10 (2 x 5) st (10 x 3 ml) (kan ställa in upp till 80 enheter) (PD: Medartuum AB) 545810 17331009006794 20220128100176 Ja Ja Medartuum AB
Förfylld injektionspenna, 10 (2 x 5) st (10 x 3 ml) (kan ställa in upp till 80 enheter) (PD: Orifarm AB) 582331 05714191015228 20240122100040 Ja Ja Orifarm AB
Förfylld injektionspenna, 5 st (5 x 3 ml) (kan ställa in upp till 60 enheter) 197480 07046261974806 20130918100159 Ja Nej
Förfylld injektionspenna, 5 st (5 x 3 ml) (kan ställa in upp till 60 enheter) (PD: Orifarm AB) 443065 07046264430651 20160919100025 Ja Nej Orifarm AB
Förfylld injektionspenna, 5 st (5 x 3 ml) (kan ställa in upp till 60 enheter) (PD: Paranova Läkemedel AB) 409928 05714221011343 20160617100167 Ja Nej Paranova Läkemedel AB
Förfylld injektionspenna, 5 st (5 x 3 ml) (kan ställa in upp till 80 enheter) 448060 00300020272556 20151209100177 Ja Ja
Förfylld injektionspenna, 5 st (5 x 3 ml) (kan ställa in upp till 80 enheter) (PD: Abacus Medicine A/S) 581288 05712440015265 20210303100107 Ja Ja Abacus Medicine A/S
Förfylld injektionspenna, 5 st (5 x 3 ml) (kan ställa in upp till 80 enheter) (PD: Ebb Medical AB) 456739 07350124331324 20210604100080 Ja Nej Ebb Medical AB
Förfylld injektionspenna, 5 st (5 x 3 ml) (kan ställa in upp till 80 enheter) (PD: Orifarm AB) 096097 07046260960978 20170802100070 Ja Ja Orifarm AB
Förfylld injektionspenna, 5 st (5 x 3 ml) (kan ställa in upp till 80 enheter) (PD: Paranova Läkemedel AB) 189355 05714221016973 20201210100045 Ja Nej Paranova Läkemedel AB
Förfylld injektionspenna, 5 st (5 x 3 ml) (kan ställa in upp till 80 enheter) (PD: Pharmachim AB) 536850 08719892019985 20180504100087 Ja Nej Pharmachim AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Eli Lilly Nederland B.V., , Nederländerna (NL003420735B01)
Ombud:
Eli Lilly Sweden AB, , Sverige (SE556135117101)