Incruse Ellipta

55 mikrogram Inhalationspulver, avdelad dos

Föregående produktnamn:: Incruse
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 55 mikrog
ATC kod:: R03BB07
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20130629000069
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 496770
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/14/922
Godkännandedatum:: 2014-04-28
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Umeklidinium

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Umeklidinium	Inhalationspulver	55 mikrogram

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	umeklidiniumbromid	74,2	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	869113-09-7
Aktiv motsvarande (respondens)	umeklidinium	62,5	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	869185-19-3
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Inhalator, 30 doser	177512	05054626200783	20130813100094	Ja	Ja
Inhalator, 3 x 30 doser	372536	05054626200790	20130813100087	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, , Irland (IE8Z52358G)
Ombud:: GlaxoSmithKline AB, , Sverige (SE556236634301)