DuoResp Spiromax

320 mikrogram/9 mikrogram Inhalationspulver

Föregående produktnamn:
DuoResp® Spiromax®
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
R03AK07
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20130411000123
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:
493870
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/14/920
Godkännandedatum:
2014-04-28
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Budesonid + formoterol
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Budesonid + formoterol Inhalationspulver 320 mikrogram/dos 9 mikrogram/dos (Grupp B)

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per avgiven dos
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 183814-30-4
Aktiv motsvarande (respondens) formoterol 7,37 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 73573-87-2
Aktiv beståndsdel budesonid 320 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 51333-22-3
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Inhalator, 1 x 60 doser 451123 07046264511237 20130618100152 Ja Ja
Inhalator, 1 x 60 doser (PD: Pharmachim AB) 536110 08719892021711 20200320100082 Ja Nej Pharmachim AB
Inhalator, 3 x 60 doser 416953 07046264169537 20130618100169 Ja Ja
Inhalator, 3 x 60 doser (PD: Pharmachim AB) 498559 08719892021728 20200320100075 Ja Nej Pharmachim AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Teva Pharma BV, , Nederländerna (NL800535558B01)
Ombud:
Teva Sweden AB, , Sverige (SE556654065301)