Bufomix Easyhaler

320 mikrogram/9 mikrogram/inhalation Inhalationspulver

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:: R03AK07
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20130326000058
Svenskt godkännandenummer:: 49292
Godkännandenummer:: 492920
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2014-04-24
Godkännandeprocedur:: Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Budesonid + formoterol

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Budesonid + formoterol	Inhalationspulver	320 mikrogram/dos 9 mikrogram/dos (Grupp C)

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per avgiven dos

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	formoterolfumaratdihydrat	9	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	183814-30-4
Aktiv motsvarande (respondens)	formoterol	7,37	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	73573-87-2
Aktiv beståndsdel	budesonid	320	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	51333-22-3
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Inhalator, 3 x 60 doser	485549	06432100045409	20130610100495	Ja	Ja
Inhalator, 60 doser med fodral	396120	06432100045423	20130610100358	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Orion Corporation, , Finland (FI19992126)
Ombud:: Orion Pharma AB, , Sverige (SE556193629401)