Bufomix Easyhaler

160 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalation Inhalationspulver

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
R03AK07
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20130326000041
Svenskt godkännandenummer:
49291
Godkännandenummer:
492910
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2014-04-24
Godkännandeprocedur:
Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Budesonid + formoterol
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Budesonid + formoterol Inhalationspulver 160 mikrogram/dos 4,5 mikrogram/dos (Grupp C)

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per avgiven dos
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel formoterolfumaratdihydrat 4,5 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 183814-30-4
Aktiv motsvarande (respondens) formoterol 3,69 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 73573-87-2
Aktiv beståndsdel budesonid 160 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 51333-22-3
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Inhalator, 120 doser 109586 06432100042484 20130610100051 Ja Nej
Inhalator, 120 doser med fodral 382764 06432100045379 20130610100334 Ja Ja
Inhalator, 3 x 120 doser 566924 06432100045317 20130610100440 Ja Ja
Inhalator, 60 doser 073048 06432100045065 20130610100068 Ja Ja
Inhalator, 60 doser med fodral 508886 06432100045324 20130610100341 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Orion Corporation, , Finland (FI19992126)
Ombud:
Orion Pharma AB, , Sverige (SE556193629401)