Xofigo

1100 kBq/ml Injektionsvätska, lösning

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 1100 kBq/ml
ATC kod:: V10XX03
Produkttyp:: Radiofarmaka
NPL id:: 20130214000023
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 491420
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/13/873
Godkännandedatum:: 2013-11-13
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Radium(Ra-223)diklorid

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Ja
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per milliliter

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	radium(Ra-223)diklorid	1100	kilobequerel	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	444811-40-9

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Injektionsflaska, 6 ml	559995	07046265599951	20130425100031	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Bayer AG, , Tyskland (DE123659859)
Ombud:: Bayer AB, , Sverige (SE556051387001)