Salmeterol/Fluticasone Cipla

25 mikrogram/125 mikrogram/dos Inhalationsspray, suspension

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:: R03AK06
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20130202000028
Svenskt godkännandenummer:: 49095
Godkännandenummer:: 490950
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2014-04-24
Godkännandeprocedur:: Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Salmeterol + flutikasonpropionat

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Salmeterol + flutikasonpropionat	Inhalationsspray	25 mikrogram/125 mikrogram

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per avgiven dos

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	salmeterolxinafoat	36,32	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	94749-08-3
Aktiv motsvarande (respondens)	salmeterol	25	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	89365-50-4
Aktiv beståndsdel	flutikasonpropionat	125	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	80474-14-2

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Spraybehållare, 120 doser	422839	07046264228395	20130530100124	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Cipla Europe NV, , Belgien (BE0539790548)
Ombud:: Orion Pharma AB, , Sverige (SE556193629401)