diTekiBooster

Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
J07AJ52
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20121228000031
Svenskt godkännandenummer:
48988
Godkännandenummer:
489880
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2013-06-05
Godkännandeprocedur:
Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Vaccin mot difteri + stelkramp + kikhosta
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Ja
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Adjuvans motsvarande aluminium 0,5 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 7429-90-5
Adjuvans aluminiumoxid, hydratiserad Quantum satis. Ingrediensen tillsätts i behövlig mängd. 1330-44-5
Aktiv beståndsdel Bordetella pertussistoxoid 20 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv beståndsdel Clostridium tetanitoxoid 20 internationella enheter Innehåller ej mindre än angiven mängd.
Aktiv beståndsdel Corynebacterium diphtheriae toxoid 2 internationella enheter Innehåller ej mindre än angiven mängd. 308079-75-6
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Förfylld spruta, 10 x 0,5 ml 013633 05713844001335 20130308100158 Ja Ja
Förfylld spruta, 1 x 0,5 ml 013533 05713844001328 20130308100172 Ja Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
AJ Vaccines A/S, , Danmark (DK37911143)
Ombud:
Scandinavian Biopharma Distribution AB, , Sverige (SE556845899501)