Kineret

100 mg/0,67 ml Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:: L04AC03
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20121129000048
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 488710
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/02/203
Godkännandedatum:: 2013-11-15
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Anakinra

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:: Ja
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Anakinra	Injektionsvätska, förfylld spruta	100 mg/0,67 ml

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	anakinra	100	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	143090-92-0
Hjälpämne	polysorbat 80			Ospecificerad	9005-65-6

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Förfylld spruta (graderad), 28 x 0,67 ml	373254	07350031440317	20131021100029	Ja	Nej
Förfylld spruta (graderad), 28 x 0,67 ml (PD: Paranova Läkemedel AB)	085880	07046260858800	20140820100116	Ja	Nej	Paranova Läkemedel AB
Förfylld spruta (graderad), 7 x 0,67 ml	418642	07350031442113	20131021100036	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), , Sverige (SE556038932101)