Bronwel Comp

Oral lösning

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
R05CA10
Produkttyp:
Traditionella växtbaserade läkemedel
NPL id:
20121106000085
Svenskt godkännandenummer:
48780
Godkännandenummer:
487800
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2014-04-29
Godkännandeprocedur:
Nationella proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Extrakt av läkemalva + timjan
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptfritt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per milliliter
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel Thymus vulgaris (kryddtimjan) / Thymus zygis (röd timjan) torkad ört; torrt extrakt (7-13:1); vatten 7,81 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv motsvarande (respondens) Thymus vulgaris (kryddtimjan) / Thymus zygis (röd timjan) torkad ört 54,67 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv motsvarande (respondens) timjanolja 0,167 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 8007-46-3
Aktiv beståndsdel Althaea officinalis (läkemalva) torkat rot; flytande extrakt (1:12-14); vatten 55,3 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv motsvarande (respondens) Althaea officinalis (läkemalva) torkad rot 3,95 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Hjälpämne fruktos Ospecificerad 57-48-7
Hjälpämne glukos (vattenfri) Ospecificerad 50-99-7
Hjälpämne glycerol Ospecificerad 56-81-5
Hjälpämne metylparahydroxibensoat Ospecificerad 99-76-3
Hjälpämne propylparahydroxibensoat Ospecificerad 94-13-3
Hjälpämne sackaros Ospecificerad 57-50-1
Hjälpämne sorbitol Ospecificerad 50-70-4
Hjälpämne xylitol Ospecificerad 87-99-0
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Flaska, 120 ml 392102 07319861015171 20130213100069 Nej Ja
Flaska, 200 ml 082355 07319861015164 20130213100076 Nej Nej
Flaska, 240 ml 559661 07319861017519 20150615100757 Nej Ja

Företag

Registreringsinnehavare:
Kwizda Pharma GmbH, , Österrike (ATU14232007)
Ombud:
Perrigo Sverige AB, , Sverige (SE556111804201)