Brintellix

20 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
20 mg
ATC kod:
N06AX26
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20120924000086
PMS-id:
600000004132
Svenskt godkännandenummer:
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/13/891
Godkännandedatum:
2013-12-18
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Vortioxetin
Bryttillstånd för dosdispensering:
Ja
Hållbarhet dosdispensering:
3 månader
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Vortioxetin Tablett 20 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel vortioxetinhydrobromid, vattenfri 25,42 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 960203-27-4
Aktiv motsvarande (respondens) vortioxetin 20 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 508233-74-7
Hjälpämne mannitol Ospecificerad 69-65-8
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 28 tabletter 499920 05702150147073 20121212100297 Ja Ja
Blister, 28 tabletter (PD: Medartuum AB) 152509 17331009001218 20160225100382 Ja Ja Medartuum AB
Blister, 28 tabletter (PD: Paranova Läkemedel AB) 455291 05714221003614 20161109100368 Ja Nej Paranova Läkemedel AB
Blister, 28 tabletter (PD: Pharmachim AB) 473626 08719892000716 20180706100090 Ja Nej Pharmachim AB
Blister, 98 tabletter 025927 05702150147080 20121212100280 Ja Ja
Blister, 98 tabletter (PD: Abacus Medicine A/S) 472034 05712440005624 20160303100372 Ja Ja Abacus Medicine A/S
Blister, 98 tabletter (PD: Cross Pharma AB) 393549 07046263935492 20160316100062 Ja Nej Cross Pharma AB
Blister, 98 tabletter (PD: Ebb Medical AB) 591696 07350124337906 20250321100116 Ja Ja Ebb Medical AB
Blister, 98 tabletter (PD: Medartuum AB) 440416 17331009002321 20160225100375 Ja Nej Medartuum AB
Blister, 98 tabletter (PD: Orifarm AB) 199578 07046261995788 20160803100056 Ja Ja Orifarm AB
Blister, 98 tabletter (PD: Paranova Läkemedel AB) 512740 05714221001344 20161109100375 Ja Nej Paranova Läkemedel AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
H. Lundbeck A/S, , Danmark (DK56759913)
Ombud:
H. Lundbeck AB, , Sverige (SE556039846201)