Brintellix

15 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
15 mg
ATC kod:
N06AX26
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20120924000079
PMS-id:
600000004131
Svenskt godkännandenummer:
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/13/891
Godkännandedatum:
2013-12-18
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Vortioxetin
Bryttillstånd för dosdispensering:
Ja
Hållbarhet dosdispensering:
3 månader
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Vortioxetin Tablett 15 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel vortioxetinhydrobromid (vattenfri) 19,065 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 960203-27-4
Aktiv motsvarande (respondens) vortioxetin 15 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 508233-74-7
Hjälpämne mannitol Ospecificerad 69-65-8
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 28 tabletter 088558 05702150150950 20121212100242 Ja Ja
Blister, 28 tabletter (PD: Orifarm AB) 444875 05714191007360 20210309100071 Ja Ja Orifarm AB
Blister, 28 tabletter (PD: Paranova Läkemedel AB) 575550 05714221011039 20190218100051 Ja Nej Paranova Läkemedel AB
Blister, 28 tabletter (PD: Pharmachim AB) 154182 08719892001744 20180727100048 Ja Nej Pharmachim AB
Blister, 98 tabletter 194302 05702150150967 20121212100266 Ja Ja
Blister, 98 tabletter (PD: 2care4 ApS) 196656 07046261966566 20170307100063 Ja Ja 2care4 ApS
Blister, 98 tabletter (PD: Medartuum AB) 062445 17331009000419 20180322100030 Ja Ja Medartuum AB
Blister, 98 tabletter (PD: Orifarm AB) 108494 07046261084949 20180112100028 Ja Ja Orifarm AB
Blister, 98 tabletter (PD: Paranova Läkemedel AB) 194751 05714221011053 20190218100068 Ja Nej Paranova Läkemedel AB
Blister, 98 tabletter (PD: Pharmachim AB) 433503 08719892023104 20200703101606 Ja Nej Pharmachim AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
H. Lundbeck A/S, , Danmark (DK56759913)
Ombud:
H. Lundbeck AB, , Sverige (SE556039846201)