Isotretinoin Actavis

20 mg Kapsel, mjuk

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
20 mg
ATC kod:
D10BA01
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20120912000029
Svenskt godkännandenummer:
48556
Godkännandenummer:
485560
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2013-10-10
Godkännandeprocedur:
Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Isotretinoin
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Får lämnas ut endast om det har förordnats av läkare med specialistkompetens i hud- och könssjukdomar eller av förskrivare med dispens från Läkemedelsverket. Se HSLF-FS 2017:74.
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Isotretinoin Kapsel, mjuk 20 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Hjälpämne butylhydroxianisol Ospecificerad 25013-16-5
Hjälpämne glycerol Ospecificerad 56-81-5
Aktiv beståndsdel isotretinoin 20 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 4759-48-2
Hjälpämne nykockin Ospecificerad 2611-82-7
Hjälpämne sojaolja, partiellt hydrogenerad Ospecificerad
Hjälpämne sojaolja, raffinerad Ospecificerad 8001-22-7
Hjälpämne sorbitol Ospecificerad 50-70-4
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 100 kapslar 027132 07046260271326 20121031100294 Ja Ja
Blister, 30 kapslar 529482 07046265294825 20121031100133 Ja Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Actavis Group PTC ehf., , Island (IS91568)
Ombud:
Teva Sweden AB, , Sverige (SE556654065301)