GIOTRIF

30 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 30 mg
ATC kod:: L01EB03
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20120831000025
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 485060
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/13/879
Godkännandedatum:: 2013-09-25
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Afatinib

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	afatinibdimaleat	44,34	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	850140-73-7
Aktiv motsvarande (respondens)	afatinib	30	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	850140-72-6
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1
Hjälpämne	polysorbat 80			Ospecificerad	9005-65-6

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 28 x1 tabletter (endos)	122471	04048846026064	20121128100336	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Boehringer Ingelheim International GmbH, , Tyskland (DE811137994)
Ombud:: Boehringer Ingelheim AB, , Sverige (SE556103065001)