Anastrella 28

150 mikrogram/30 mikrogram Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
G03AA07
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20120727000047
PMS-id:
600001634570
Svenskt godkännandenummer:
48378
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2013-12-05
Godkännandeprocedur:
Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Levonorgestrel + etinylestradiol
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Levonorgestrel + etinylestradiol Tablett, 28 st (enfas) 0,15 mg/0,03 mg

Farmaceutisk produkt 1 Active tablet

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel etinylestradiol 30 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 57-63-6
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Aktiv beståndsdel levonorgestrel 150 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 797-63-7

Farmaceutisk produkt 2 Placebo tablet

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Hjälpämne laktos (vattenfri) Ospecificerad 63-42-3
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 13 x 28 tabletter 596407 07046265964070 20121105100038 Ja Ja
Blister, 3 x 28 tabletter 097412 07046260974128 20121105100045 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Orifarm Generics A/S, , Danmark (DK25674030)
Ombud:
Orifarm Generics AB, , Sverige (SE556622893701)