RELVAR ELLIPTA

184 mikrogram/22 mikrogram Inhalationspulver, avdelad dos

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
R03AK10
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20120726000031
PMS-id:
600000000080
Svenskt godkännandenummer:
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/13/886
Godkännandedatum:
2013-11-13
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Flutikasonfuroat + vilanterol
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Flutikasonfuroat + vilanterol Inhalationspulver 184 mikrogram/22 mikrogram

Farmaceutisk produkt 1 Fluticasone blister

Mängder angivna per dos
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel flutikasonfuroat 200 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 397864-44-7
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1

Farmaceutisk produkt 2 Vilanterol blister

Mängder angivna per dos
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel vilanteroltrifenatat 40 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 503070-58-4
Aktiv motsvarande (respondens) vilanterol 25 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 503068-34-6
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Inhalator, 30 doser 413225 05054626201087 20121018100200 Ja Ja
Inhalator, 3x30 doser 495151 05054626201094 20121018100217 Ja Ja
Inhalator, 3x30 doser (PD: Abacus Medicine A/S) 459814 05712440015258 20210129100046 Ja Ja Abacus Medicine A/S
Inhalator, 3x30 doser (PD: Cross Pharma AB) 443413 07046264434130 20160811100673 Ja Nej Cross Pharma AB
Inhalator, 3x30 doser (PD: Ebb Medical AB) 585137 07350124337838 20250422100022 Ja Ja Ebb Medical AB
Inhalator, 3x30 doser (PD: Medartuum AB) 163150 17331009001331 20180504100094 Ja Ja Medartuum AB
Inhalator, 3x30 doser (PD: Orifarm AB) 551596 07046265515968 20180212100188 Ja Nej Orifarm AB
Inhalator, 3x30 doser (PD: Paranova Läkemedel AB) 114305 05714221018229 20210415100217 Ja Nej Paranova Läkemedel AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd, , Irland (IE6426446T)
Ombud:
GlaxoSmithKline AB, , Sverige (SE556236634301)