Invokana

100 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 100 mg
ATC kod:: A10BK02
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20120629000022
PMS-id:: 600000001437
Svenskt godkännandenummer:
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/13/884
Godkännandedatum:: 2013-11-15
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Kanagliflozin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Ja
Hållbarhet dosdispensering:: 3 månader
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	kanagliflozinhemihydrat	102	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	928672-86-0
Aktiv motsvarande (respondens)	kanagliflozin (vattenfri)	100	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	842133-18-0
Hjälpämne	laktos (vattenfri)			Ospecificerad	63-42-3

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 30 tabletter	547129	07323281003595	20120828100547	Ja	Ja
Blister, 90 tabletter	129010	07323281003601	20120828100554	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Janssen-Cilag International NV, , Belgien (BE0461607459)
Ombud:: Berlin-Chemie AG, , Tyskland (DE137202433)