Zoledronic Acid Accord

4 mg/5 ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
M05BA08
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20120612000022
PMS-id:
600000003553
Svenskt godkännandenummer:
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/13/834
Godkännandedatum:
2014-01-16
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Zoledronsyra
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Zoledronsyra Koncentrat till infusionsvätska 4 mg/5 ml

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel zoledronsyramonohydrat 4,264 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 165800-06-6
Aktiv motsvarande (respondens) zoledronsyra (vattenfri) 4 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 118072-93-8
Hjälpämne mannitol Ospecificerad 69-65-8
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Injektionsflaska, 1 st (1 x 5 ml) 104427 05055565711460 20120619100169 Ja Ja
Injektionsflaska, 1 st (1 x 5 ml) (PD: 2care4 Aps) 128068 05712923014747 20200818100143 Ja Nej 2care4 ApS
Injektionsflaska, 1 st (1 x 5 ml) (PD: CC Pharma Nordic ApS) 101706 04260644420541 20210120100052 Ja Nej CC Pharma Nordic ApS
Injektionsflaska, 1 st (1 x 5 ml) (PD: Medartuum AB) 138997 17331009005902 20201130100019 Ja Ja Medartuum AB
Injektionsflaska, 1 st (1 x 5 ml) (PD: Paranova Läkemedel AB) 422739 05714221016621 20201113100043 Ja Nej Paranova Läkemedel AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Accord Healthcare S.L.U., , Spanien (ESB65112930)
Ombud:
Accord Healthcare AB, , Sverige (SE556810025801)