Stivarga

40 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 40 mg
ATC kod:: L01EX05
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20120608000135
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 481700
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/13/858
Godkännandedatum:: 2013-08-26
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Regorafenib

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Regorafenib	Tablett	40 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	regorafenib	40	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	755037-03-7
Hjälpämne	sojalecitin			Ospecificerad

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Burk, 84 (3 x 28) tabletter	190054	04057598029070	20120822100154	Ja	Ja
Burk, 84 (3 x 28) tabletter (PD: Abacus Medicine A/S)	120982	05712440006249	20160803100049	Ja	Ja	Abacus Medicine A/S
Burk, 84 (3 x 28) tabletter (PD: Paranova Läkemedel AB)	143282	07046261432825	20151123100123	Ja	Nej	Paranova Läkemedel AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Bayer AG, , Tyskland (DE123659859)
Ombud:: Bayer AB, , Sverige (SE556051387001)