Metojectpen

17,5 mg Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 17,5 mg
ATC kod:: L04AX03
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20120503000186
Svenskt godkännandenummer:: 48040
Godkännandenummer:: 480400
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2013-08-22
Godkännandeprocedur:: Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Metotrexat

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Metotrexat	Injektionsvätska, förfylld injektionspenna	17,5 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	metotrexatdinatrium	19,19	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	7413-34-5
Aktiv motsvarande (respondens)	metotrexat	17,5	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	59-05-2

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Förfylld penna (trestegs), 1 st (17,5 mg/0,35 ml)	088300	07046260883000	20120802101539	Ja	Nej
Förfylld penna (trestegs), 6 st (17,5 mg/0,35 ml)	113377	07046261133777	20120802101522	Ja	Nej
Förfylld penna (tvåstegs), 1 st (17,5 mg/0,35 ml)	121892	04037353021587	20231020101314	Ja	Ja
Förfylld penna (tvåstegs), 6 st (17,5 mg/0,35 ml)	095866	04037353021594	20231020101413	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, , Tyskland (DE118579535)