Metojectpen

12,5 mg Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 12,5 mg
ATC kod:: L04AX03
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20120503000162
PMS-id:: 600001618645
Svenskt godkännandenummer:: 48038
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2013-08-22
Godkännandeprocedur:: Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Metotrexat

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Metotrexat	Injektionsvätska, förfylld injektionspenna	12,5 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	metotrexatdinatrium	13,71	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	7413-34-5
Aktiv motsvarande (respondens)	metotrexat	12,5	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	59-05-2

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Förfylld penna (trestegs), 1 st (12,5 mg/0,25 ml)	538555	07046265385554	20120802101324	Ja	Nej
Förfylld penna (trestegs), 6 st (12,5 mg/0,25 ml)	411864	07046264118641	20120802101294	Ja	Nej
Förfylld penna (tvåstegs), 1 st (12,5 mg/0,25 ml)	571379	04037353021563	20231020101208	Ja	Ja
Förfylld penna (tvåstegs), 6 st (12,5 mg/0,25 ml)	563909	04037353021570	20231020101307	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, , Tyskland (DE118579535)