Tecfidera

120 mg Enterokapsel, hård

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
120 mg
ATC kod:
L04AX07
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20120328000057
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:
478560
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/13/837
Godkännandedatum:
2014-01-30
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Dimetylfumarat
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Dimetylfumarat Enterokapsel 120 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel dimetylfumarat 120 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 624-49-7
Hjälpämne natriumlaurilsulfat Ospecificerad 151-21-3
Hjälpämne polysorbat 80 Ospecificerad 9005-65-6
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 14 kapslar 392438 05713219415606 20120425100070 Ja Ja
Blister, 14 kapslar (PD: 2 Care 4) 131486 07046261314862 20150630100077 Ja Nej 2care4 ApS
Blister, 14 kapslar (PD: Abacus Medicine A/S) 153099 05712440005150 20151028100099 Ja Ja Abacus Medicine A/S
Blister, 14 kapslar (PD: Cross Pharma AB) 445655 07046264456552 20150609100343 Ja Nej Cross Pharma AB
Blister, 14 kapslar (PD: EuroPharma DK ApS) 528256 07046265282563 20160411100271 Ja Nej EuroPharmaDK ApS
Blister, 14 kapslar (PD: Medartuum AB) 466013 17331009002512 20150713100017 Ja Ja Medartuum AB
Blister, 14 kapslar (PD: Omnia Läkemedel AB) 576939 07046265769392 20150615101099 Ja Nej Omnia Läkemedel AB
Blister, 14 kapslar (PD: Orifarm AB) 100395 07046261003957 20150924100103 Ja Ja Orifarm AB
Blister, 14 kapslar (PD: Paranova Läkemedel AB) 389723 05714221006233 20150526100266 Ja Nej Paranova Läkemedel AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Biogen Netherlands B.V., , Nederländerna (NL807998928B01)
Ombud:
Biogen Sweden AB, , Sverige (SE556564430801)