Herceptin

600 mg/5 ml Injektionsvätska, lösning

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:: L01FD01
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20120327000041
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 478420
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/00/145
Godkännandedatum:: 2013-08-26
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Trastuzumab

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:: Ja
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Trastuzumab	Injektionsvätska	600 mg/5 ml

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Hjälpämne	polysorbat 20			Ospecificerad	9005-64-5
Aktiv beståndsdel	trastuzumab	600	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	180288-69-1

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Injektionsflaska, 1 x 5 ml	460339	07613326001755	20120620100011	Ja	Ja
Injektionsflaska, 1 x 5 ml (PD: Orifarm AB)	444496	05714191008671	20210706100018	Ja	Ja	Orifarm AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Roche Registration GmbH, , Tyskland (DE314809599)
Ombud:: Roche AB, , Sverige (SE556038310001)