Dizmine 28

0,03 mg/3 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Antikonstad 28
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
G03AA12
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20120316000021
Svenskt godkännandenummer:
47794
Godkännandenummer:
477940
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2013-08-01
Godkännandeprocedur:
Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Etinylestradiol + drospirenon
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Drospirenon + etinylestradiol Tablett, 28 st (21+7 st) 0,03 mg/3 mg

Farmaceutisk produkt 1 Gul tablett (aktiv)

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel drospirenon 3 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 67392-87-4
Aktiv beståndsdel etinylestradiol 0,03 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 57-63-6
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Hjälpämne polysorbat 80 Ospecificerad 9005-65-6

Farmaceutisk produkt 2 Vit tablett (placebo)

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Hjälpämne laktos (vattenfri) Ospecificerad 63-42-3
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 13 x 28 tabletter 116484 07046261164849 20120329100107 Ja Ja
Blister, 3 x 28 tabletter 042727 07350006530166 20120329100084 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Exeltis Healthcare, S.L., , Spanien (ESB62049911)
Ombud:
Exeltis Sverige AB, , Sverige (SE559013135401)