Xarelto®

2,5 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 2,5 mg
ATC kod:: B01AF01
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20111231000012
PMS-id:: 600000002803
Svenskt godkännandenummer:
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/08/472
Godkännandedatum:: 2013-05-22
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Rivaroxaban

Bryttillstånd för dosdispensering:: Ja
Hållbarhet dosdispensering:: 6 månader
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Rivaroxaban	Tablett/Kapsel	2,5 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1
Hjälpämne	natriumlaurilsulfat			Ospecificerad	151-21-3
Aktiv beståndsdel	rivaroxaban	2,5	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	366789-02-8

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 100 x 1 tabletter (endos)	382418	04057598031158	20120327100123	Ja	Ja
Blister, 168 tabletter	424488	07046264244883	20120327100147	Ja	Nej
Blister, 196 tabletter	169845	04057598005005	20120327100093	Ja	Ja
Blister, 56 tabletter	104449	07046261044493	20120327100109	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Bayer AG, , Tyskland (DE123659859)
Ombud:: Bayer AB, , Sverige (SE556051387001)