Dymista

125 mikrogram + 50 mikrogram/sprayning Nässpray, suspension

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:: R01AD58
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20111103000010
Svenskt godkännandenummer:: 47084
Godkännandenummer:: 470840
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2013-02-21
Godkännandeprocedur:: Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Azelastin + flutikasonpropionat

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Vissa förpackningar receptbelagda
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Azelastin + flutikasonpropionat	Nässpray	125 mikrogram+50 mikrogram/sprayning

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per sprayning

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	azelastinhydroklorid	137	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	79307-93-0
Aktiv motsvarande (respondens)	azelastin	125	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	58581-89-8
Hjälpämne	bensalkoniumklorid			Ospecificerad	8001-54-5
Aktiv beståndsdel	flutikasonpropionat	50	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	80474-14-2
Hjälpämne	glycerol			Ospecificerad	56-81-5
Hjälpämne	polysorbat 80			Ospecificerad	9005-65-6

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Flaska med spraypump, 120 sprayningar	534942	07046265349426	20120314100532	Ja	Ja
Flaska med spraypump, 120 sprayningar	463234	05099151920614	20190710100047	Nej	Ja
Flaska med spraypump, 28 sprayningar	589349	07046265893493	20120314100570	Ja	Nej
Flaska med spraypump, 3 x 120 sprayningar	524847	07046265248477	20120314100556	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Viatris AB, , Sverige (SE559319344301)