Esomeprazol Actavis

40 mg Enterotablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
40 mg
ATC kod:
A02BC05
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20111101000050
PMS-id:
600001727785
Svenskt godkännandenummer:
47078
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2013-01-24
Godkännandeprocedur:
Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Esomeprazol
Bryttillstånd för dosdispensering:
Ja
Hållbarhet dosdispensering:
6 månader
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Esomeprazol Enterotablett/enterokapsel 40 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel esomeprazolmagnesiumdihydrat 43,5 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 217087-10-0
Aktiv motsvarande (respondens) esomeprazol 40 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 119141-88-7
Hjälpämne natriumlaurilsulfat Ospecificerad 151-21-3
Hjälpämne polysorbat 80 Ospecificerad 9005-65-6
Hjälpämne sockersfärer Ospecificerad
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 100 tabletter (Al) 391382 07046263913827 20120313101974 Ja Ja
Blister, 14 tabletter (Al) 472083 07046264720837 20120313101875 Ja Nej
Blister, 28 tabletter (Al) 455407 07046264554074 20120313101844 Ja Ja
Blister, 56 tabletter (Al) 574252 07046265742524 20120313101837 Ja Ja
Burk, 100 tabletter 522038 07046265220381 20120313101950 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Actavis Group PTC ehf., , Island (IS91568)
Ombud:
Teva Sweden AB, , Sverige (SE556654065301)