Esomeprazol Actavis

20 mg Enterotablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
20 mg
ATC kod:
A02BC05
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20111101000043
Svenskt godkännandenummer:
47077
Godkännandenummer:
470770
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2013-01-24
Godkännandeprocedur:
Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Esomeprazol
Bryttillstånd för dosdispensering:
Ja
Hållbarhet dosdispensering:
6 månader
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Vissa förpackningar receptbelagda
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Esomeprazol Enterotablett / Enterokapsel 20 mg (Grupp A)

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel esomeprazolmagnesiumdihydrat 21,75 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 217087-10-0
Aktiv motsvarande (respondens) esomeprazol 20 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 119141-88-7
Hjälpämne natriumlaurilsulfat Ospecificerad 151-21-3
Hjälpämne polysorbat 80 Ospecificerad 9005-65-6
Hjälpämne sockersfärer Ospecificerad
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 100 tabletter (Al) 440713 07046264407134 20120313101608 Ja Ja
Blister, 14 tabletter (Al) 382956 07046263829562 20120313101745 Ja Nej
Blister, 28 tabletter (Al) 537344 07046265373445 20120313101622 Ja Nej
Blister, 56 tabletter (Al) 167491 07046261674911 20120313101615 Ja Ja
Burk, 100 tabletter 413261 07046264132616 20120313101752 Ja Ja
Burk, 250 tabletter 416472 07046264164723 20120313101769 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Actavis Group PTC ehf., , Island (IS91568)
Ombud:
Teva Sweden AB, , Sverige (SE556654065301)