Seebri Breezhaler

44 mikrogram Inhalationspulver, hård kapsel

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 44 mikrog
ATC kod:: R03BB06
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20110923000026
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 469040
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/12/788
Godkännandedatum:: 2012-09-28
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Glykopyrronium

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Glykopyrronium	Inhalationspulver, kapsel	44 mikrogram

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	glykopyrroniumbromid	0,055	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	596-51-0
Aktiv motsvarande (respondens)	glykopyrronium	0,044	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1
Hjälpämne	para-orange			Ospecificerad	2783-94-0

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 30 kapslar med inhalator	426318	07612797318768	20111215100073	Ja	Ja
Blister, 30 kapslar med inhalator (PD: Paranova Läkemedel AB)	038708	05714221011473	20140326100160	Ja	Nej	Paranova Läkemedel AB
Blister, 90 (3 x 30) kapslar med 3 inhalatorer	453556	07612797319178	20111215100097	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Novartis Europharm Limited, , Irland (IE3574543AH)
Ombud:: Novartis Sverige AB, , Sverige (SE556053309201)