Betmiga

50 mg Depottablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
50 mg
ATC kod:
G04BD12
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20110922000157
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:
468990
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/12/809
Godkännandedatum:
2012-12-20
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Mirabegron
Bryttillstånd för dosdispensering:
Ja
Hållbarhet dosdispensering:
3 månader
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Mirabegron Depottablett 50 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Hjälpämne butylhydroxitoluen Ospecificerad 128-37-0
Aktiv beståndsdel mirabegron 50 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 223673-61-8
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 30 tabletter 093284 05703483020033 20111213100761 Ja Ja
Blister, 30 tabletter (PD: 2 Care 4) 560392 07046265603924 20131003100085 Ja Nej 2care4 ApS
Blister, 30 tabletter (PD: Cross Pharma AB) 124146 07046261241465 20140527100594 Ja Nej Cross Pharma AB
Blister, 30 tabletter (PD: Medartuum AB) 182958 07046261829588 20130916100298 Ja Ja Medartuum AB
Blister, 30 tabletter (PD: Orifarm AB) 500623 07046265006237 20150126100345 Ja Nej Orifarm AB
Blister, 30 tabletter (PD: Paranova Läkemedel AB) 176319 05714221009166 20131113100180 Ja Nej Paranova Läkemedel AB
Blister, 30 tabletter (PD: Pharmachim AB) 373458 07350004589852 20131217100178 Ja Nej Pharmachim AB
Blister, 90 tabletter 409927 05703483020040 20111213100716 Ja Ja
Blister, 90 tabletter (PD: 2 Care 4) 490954 07046264909546 20131003100092 Ja Nej 2care4 ApS
Blister, 90 tabletter (PD: Abacus Medicine A/S) 377198 05712440008182 20180226100037 Ja Ja Abacus Medicine A/S
Blister, 90 tabletter (PD: Cross Pharma AB) 477644 07046264776445 20140527100587 Ja Nej Cross Pharma AB
Blister, 90 tabletter (PD: Ebb Medical AB) 144054 07350124330280 20210108100050 Ja Nej Ebb Medical AB
Blister, 90 tabletter (PD: Medartuum AB) 122882 17331009000983 20130916100281 Ja Ja Medartuum AB
Blister, 90 tabletter (PD: Orifarm AB) 152000 07046261520003 20150126100338 Ja Ja Orifarm AB
Blister, 90 tabletter (PD: Paranova Läkemedel AB) 437283 05714221009173 20131113100197 Ja Nej Paranova Läkemedel AB
Blister, 90 tabletter (PD: Pharmachim AB) 588537 07350004589869 20131217100161 Ja Nej Pharmachim AB
Burk, 90 tabletter 567338 05703483020057 20111213100723 Ja Nej
Burk, 90 tabletter (PD: Medartuum AB) 073937 17331009005124 20150929100900 Ja Ja Medartuum AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Astellas Pharma Europe BV, , Nederländerna (NL001378995B01)
Ombud:
Astellas Pharma AB, , Sverige (SE556458700301)