Betmiga

25 mg Depottablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
25 mg
ATC kod:
G04BD12
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20110922000140
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:
468980
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/12/809
Godkännandedatum:
2012-12-20
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Mirabegron
Bryttillstånd för dosdispensering:
Ja
Hållbarhet dosdispensering:
3 månader
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Mirabegron Depottablett 25 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Hjälpämne butylhydroxitoluen Ospecificerad 128-37-0
Aktiv beståndsdel mirabegron 25 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 223673-61-8
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 30 tabletter 501278 05703483010010 20111213100662 Ja Ja
Blister, 30 tabletter (PD: 2 Care 4) 430732 07046264307328 20131003100078 Ja Nej 2care4 ApS
Blister, 30 tabletter (PD: Medartuum AB) 099427 07046260994270 20130904100187 Ja Ja Medartuum AB
Blister, 30 tabletter (PD: Paranova Läkemedel AB) 133482 05714221009159 20140106100052 Ja Nej Paranova Läkemedel AB
Blister, 30 tabletter (PD: Pharmachim AB) 110753 07350004589838 20131217100154 Ja Nej Pharmachim AB
Blister, 90 tabletter 595198 05703483010027 20111213100679 Ja Ja
Blister, 90 tabletter (PD: 2 Care 4) 460101 07046264601013 20131003100061 Ja Nej 2care4 ApS
Blister, 90 tabletter (PD: Abacus Medicine A/S) 485586 05712440008069 20171218100142 Ja Ja Abacus Medicine A/S
Blister, 90 tabletter (PD: Medartuum AB) 400492 17331009001997 20130904100194 Ja Ja Medartuum AB
Blister, 90 tabletter (PD: Orifarm AB) 465779 07046264657799 20140326100177 Ja Nej Orifarm AB
Blister, 90 tabletter (PD: Paranova Läkemedel AB) 397586 05714221011374 20140106100045 Ja Nej Paranova Läkemedel AB
Blister, 90 tabletter (PD: Pharmachim AB) 531389 07350004589845 20131217100147 Ja Nej Pharmachim AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Astellas Pharma Europe BV, , Nederländerna (NL001378995B01)
Ombud:
Astellas Pharma AB, , Sverige (SE556458700301)