Zyclara

3,75 % Kräm

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
3,75 %
ATC kod:
D06BB10
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20110804000039
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:
466690
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/12/783
Godkännandedatum:
2012-08-23
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Imikvimod
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Ja
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Imikvimod Kräm 37,5 mg/g

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per gram
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Hjälpämne bensylalkohol Ospecificerad 100-51-6
Hjälpämne cetylalkohol Ospecificerad 36653-82-4
Hjälpämne glycerol Ospecificerad 56-81-5
Aktiv beståndsdel imikvimod 37,5 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 99011-02-6
Hjälpämne metylparahydroxibensoat Ospecificerad 99-76-3
Hjälpämne polysorbat 60 Ospecificerad 9005-67-8
Hjälpämne propylparahydroxibensoat Ospecificerad 94-13-3
Hjälpämne stearylalkohol Ospecificerad 112-92-5
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Dospåse, 28 st 186620 07046261866200 20111018100720 Ja Ja
Dospåse, 28 st (PD: Abacus Medicine A/S) 507990 05712440004955 20150715100046 Ja Ja Abacus Medicine A/S
Dospåse, 28 st (PD: Ebb Medical AB) 086792 07350096041214 20150121100050 Ja Ja Ebb Medical AB
Dospåse, 28 st (PD: Medartuum AB) 029760 17331009000242 20150717100037 Ja Ja Medartuum AB
Dospåse, 28 st (PD: Orifarm AB) 556931 07046265569312 20150710100133 Ja Nej Orifarm AB
Dospåse, 28 st (PD: Paranova Läkemedel AB) 378986 05714221011589 20150416100369 Ja Nej Paranova Läkemedel AB
Dospåse, 28 st (PD: Pharmachim AB) 542861 08719892001720 20180723100066 Ja Nej Pharmachim AB
Dospåse, 56 st (PD: Ebb Medical AB) 446226 07350124330099 20201214100010 Ja Ja Ebb Medical AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Viatris Healthcare Limited, , Irland (IE3773998EH)
Ombud:
Viatris AB, , Sverige (SE559319344301)