Fycompa

2 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
2 mg
ATC kod:
N03AX22
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20110630000227
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:
464930
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/12/776
Godkännandedatum:
2012-07-23
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Perampanel
Bryttillstånd för dosdispensering:
Ja
Hållbarhet dosdispensering:
6 månader
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Perampanel Tablett 2 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel perampanelhydrat (4:3) 2,1 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv motsvarande (respondens) perampanel (vattenfri) 2 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 380917-97-5
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 28 tabletter (PD: Ebb Medical AB) 140089 07350096040965 20170921100098 Ja Ja Ebb Medical AB
Blister, 28 tabletter (PD: Medartuum AB) 523235 17331009009863 20241004100127 Ja Ja Medartuum AB
Blister, 28 tabletter (PD: Orifarm AB) 403164 05714191017703 20241205100070 Ja Ja Orifarm AB
Blister, 7 tabletter 375202 07046263752020 20110927101255 Ja Ja
Blister, 7 tabletter (PD: Ebb Medical AB) 478976 07350096040958 20170921100081 Ja Ja Ebb Medical AB
Blister, 7 tabletter (PD: Medartuum AB) 383277 17331009001843 20180103100136 Ja Ja Medartuum AB
Blister, 7 tabletter (PD: Paranova Läkemedel AB) 088346 05714221006028 20150508100123 Ja Nej Paranova Läkemedel AB
Blister, 7 tabletter (PD: Pharmachim AB) 078622 08719892000402 20180418100050 Ja Nej Pharmachim AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Eisai GmbH, , Tyskland (DE179804920)
Ombud:
Eisai AB, , Sverige (SE556683393401)