Jakavi

20 mg Tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 20 mg
ATC kod:: L01EJ01
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20110602000187
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 463760
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/12/773
Godkännandedatum:: 2012-08-23
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Ruxolitinib

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Ruxolitinib	Tablett	20 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	ruxolitinibfosfat	26,4	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	1092939-17-7
Aktiv motsvarande (respondens)	ruxolitinib	20	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	941678-49-5
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 56 tabletter	461113	07613421183523	20130822100153	Ja	Ja
Blister, 56 tabletter (PD: Abacus Medicine A/S)	598133	05712440004405	20141117100093	Ja	Ja	Abacus Medicine A/S
Blister, 56 tabletter (PD: Medartuum AB)	122999	17331009000990	20141124100123	Ja	Ja	Medartuum AB
Blister, 56 tabletter (PD: Orifarm AB)	386793	07046263867939	20150317100314	Ja	Nej	Orifarm AB
Burk, 60 tabletter	576122	07046265761228	20110826100083	Ja	Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Novartis Europharm Limited, , Irland (IE3574543AH)
Ombud:: Novartis Sverige AB, , Sverige (SE556053309201)