Jakavi

15 mg Tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
15 mg
ATC kod:
L01EJ01
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20110602000170
PMS-id:
600000003314
Svenskt godkännandenummer:
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/12/773
Godkännandedatum:
2012-08-23
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Ruxolitinib
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Ruxolitinib Tablett 15 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel ruxolitinibfosfat 19,8 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 1092939-17-7
Aktiv motsvarande (respondens) ruxolitinib 15 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 941678-49-5
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 56 tabletter 553720 07613421250713 20130822100139 Ja Ja
Blister, 56 tabletter (PD: Abacus Medicine A/S) 041367 05712440004412 20141117100086 Ja Ja Abacus Medicine A/S
Blister, 56 tabletter (PD: Medartuum AB) 179054 17331009001454 20141124100116 Ja Ja Medartuum AB
Blister, 56 tabletter (PD: Orifarm AB) 386368 07046263863689 20150317100307 Ja Ja Orifarm AB
Blister, 56 tabletter (PD: Paranova Läkemedel AB) 470330 05714221007469 20140904100131 Ja Nej Paranova Läkemedel AB
Burk, 60 tabletter 383933 07046263839332 20110826100076 Ja Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Novartis Europharm Limited, , Irland (IE3574543AH)
Ombud:
Novartis Sverige AB, , Sverige (SE556053309201)