Malastad

250 mg/100 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
P01BB51
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20110531000081
Svenskt godkännandenummer:
46350
Godkännandenummer:
463500
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2012-09-20
Godkännandeprocedur:
Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Atovakvon + proguanil
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Ja
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Atovakvon + proguanil Tablett 250 mg/100 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel proguanilhydroklorid 100 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 637-32-1
Aktiv motsvarande (respondens) proguanil 87,4 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 500-92-5
Aktiv beståndsdel atovakvon 250 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 95233-18-4
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 12 tabletter 373184 07046263731841 20110609100309 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
STADA Arzneimittel AG, , Tyskland (DE112589604)
Ombud:
STADA Nordic ApS, , Danmark (DK13902992)