PREZISTA®

100 mg/ml Oral suspension

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 100 mg/ml
ATC kod:: J05AE10
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20110511000025
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 462870
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/06/380
Godkännandedatum:: 2012-10-24
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Darunavir

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Ja
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per milliliter

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	darunaviretanolat	108,4	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	635728-49-3
Aktiv motsvarande (respondens)	darunavir	100	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	206361-99-1
Hjälpämne	natriummetylparahydroxibensoat			Ospecificerad	5026-62-0

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Flaska, 200 ml	522811	07046265228110	20110830100727	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Janssen-Cilag International NV, , Belgien (BE0461607459)
Ombud:: Janssen-Cilag AB, , Sverige (SE556024003701)