Zopiklon Pilum

5 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
5 mg
ATC kod:
N05CF01
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20110326000029
Svenskt godkännandenummer:
46085
Godkännandenummer:
460850
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2012-03-29
Godkännandeprocedur:
Nationella proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Zopiklon
Bryttillstånd för dosdispensering:
Ja
Hållbarhet dosdispensering:
6 månader
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Ja
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
V - Nationellt narkotikaförklarat ämne utan krav på tillstånd vid varje enskilt införsel- respektive utförseltillfälle
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Recept får itereras endast om receptet är elektroniskt eller i pappersformat som förvaras på öppenvårdsapotek
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Zopiklon Tablett 5 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Aktiv beståndsdel zopiklon 5 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 43200-80-2
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 100 tabletter 035668 07046260356689 20110711100174 Ja Ja
Blister, 10 tabletter 594002 07046265940029 20110711100167 Ja Ja
Blister, 30 tabletter 463334 07046264633342 20110711100181 Ja Ja
Burk, 250 tabletter (dosdispensering) 389739 07046263897394 20160530100039 Ja Ja
Burk, 500 tabletter (dosdispensering) 142717 07046261427173 20110711100150 Ja Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Pilum Pharma A/S, , Danmark (DK25674030)
Ombud:
Orifarm Generics AB, , Sverige (SE556622893701)