Capecitabine Accord

500 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 500 mg
ATC kod:: L01BC06
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20110228000035
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 459270
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/12/762
Godkännandedatum:: 2012-04-20
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Kapecitabin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Kapecitabin	Tablett	500 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	kapecitabin	500	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	154361-50-9
Hjälpämne	laktos (vattenfri)			Ospecificerad	63-42-3

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 120 tabletter (plast/Al)	398138	05055565707562	20110428101105	Ja	Ja
Blister, 120 tabletter (plast/Al) (PD: Abacus Medicine A/S, )	563158	05712440018020	20220603100127	Ja	Ja	Abacus Medicine A/S
Blister, 120 tabletter (plast/Al) (PD: Ebb Medical AB)	116522	07350096043195	20180815100059	Ja	Nej	Ebb Medical AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Accord Healthcare S.L.U., , Spanien (ESB65112930)
Ombud:: Accord Healthcare AB, , Sverige (SE556810025801)